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TETRACICLINA CAPSULE 250MG NOME DEL MEDICINALE Encomycin Capsule 250 mg Capsule tetraciclina 250 mg Composizione qualitativa e quantitativa tetraciclina cloridrato BP 250 mg FORMA FARMACEUTICA Capsule Indicazioni terapeutiche Per il trattamento delle infezioni dovute a microrganismi sensibili e in particolare quelli che interessano il tratto respiratorio, del tratto gastro-intestinale e del tratto genito-urinario e delle infezioni della pelle e dei tessuti molli. Profilassi, prima o dopo procedure dentali e / o chirurgici. Posologia e modo di somministrazione Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua un'ora prima o due ore dopo un pasto. adulti: 1 g al giorno in quattro dosi divise di 250 mg o due dosi separate di 500 mg ciascuna. Dosi più elevate possono essere necessarie per controllare gli episodi acuti. Acuta uretrite gonococcica 500 mg tre volte al giorno per uno o due giorni. Le pazienti richiedono una terapia più prolungata. Acne: 500mg due volte al giorno. Se nessun miglioramento è visto dopo le prime tre mesi un altro antibiotico orale deve essere utilizzato. Bambini: Non raccomandato per bambini sotto i 12 anni di età. Dose abituale per i bambini di 12 anni e oltre: 25 mg / kg / die in 4 dosi divise. I bambini di peso superiore a 40 kg dovrebbe essere data la dose raccomandata. Economycin deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani in cui accumulo è una possibilità. La terapia per la maggior parte delle infezioni deve essere continuato per 24-48 ore dopo che il paziente è diventato asintomatica o afebrile. Controindicazioni Ipersensibilità nota al tetracicline. Insufficienza renale. I bambini sotto i 12 anni di età. Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso in caso di insufficienza renale piccole dosi del farmaco può portare ad accumulo sistemica con possibile tossicità epatica. In queste circostanze dosi più basse sono indicati e tetracicline determinazioni dei livelli sierici sono consigliabili. Allo stesso modo nei pazienti con disfunzione epatica o quando si stanno prendendo altri farmaci potenzialmente epatotossici. Tetraciclina non deve essere somministrato ai bambini in quanto potrebbe verificarsi un difetto di colorazione giallo-marrone dei denti. Ipoplasia dello smalto è stato segnalato. reazioni di fotosensibilità a volte possono verificarsi. pazienti sensibili dovrebbero evitare l'esposizione diretta alla luce solare naturale o artificiale e interrompere la terapia al primo segno di disagio della pelle. Debole blocco neuromuscolare può verificarsi in pazienti affetti da miastenia gravis. può verificarsi esacerbazione di SLE (lupus eritematoso sistemico). In comune con tutti gli antibiotici può verificarsi crescita eccessiva di organismi non sensibili o resistenti. Entrambi sensibilizzazione crociata nei pazienti e resistenza crociata tra le tetracicline possono sviluppare. L'aumento della pressione intra-cranica, con rigonfiamento delle fontanelle è di tanto in tanto si è verificato nei bambini. Questa condizione scompare rapidamente quando il farmaco viene ritirato. Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione I pazienti che ricevono una terapia anticoagulante concomitante dovrebbe avere le dosi di questi farmaci ridotti perché tetraciclina deprime l'attività di protrombina del plasma. Il metoxyiflurano aumenta il rischio di insufficienza renale. la concentrazione plasmatica Atovaquone si riduce di tetraciclina. Le tetracicline si legano ai di - / cationi tri-valente. L'assorbimento dal tratto gastrointestinale è compromessa dalla somministrazione concomitante di ferro, calcio, alluminio, magnesio, bismuto e sali di zinco (interazioni con sali specifici, antiacidi, Bismuto contenente farmaci ulcera-guarigione, quinapril, che può contenere un carbonato di magnesio eccipiente). Prodotti alimentari, latte e prodotti lattiero-caseari compromettere l'assorbimento di tetracicline. L'uso concomitante di tetracicline può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e l'uso concomitante di retinoidi può aumentare il rischio di ipertensione endocranica benigna. Si consiglia di evitare di dare tetracicline in combinazione con penicillina. I diuretici possono aggravare nefrotossicità da ipovolemia. Gravidanza e allattamento tetraciclina deve essere usato in gravidanza solo se assolutamente indispensabile. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente Sono stati segnalati effetti indesiderati nausea, vomito, diarrea e in rare occasioni disfagia. Reazioni cutanee sono di tanto in tanto si è verificato. La reazione più comune è fotosensibilità. Sono stati riportati anche eritematoso, e macro-papulare eruzioni cutanee, prurito, dermatosi bollose, e dermatite esfoliativa e alterazione del colore della pelle. Sono stati segnalati alcuni casi di pancreatite. Esofagite e ulcere esofagee sono stati segnalati, di solito se assunto prima di coricarsi o con liquidi inadeguati. Reazioni di ipersensibilità includono rash, dermatite esfoliativa, urticara, angioedema, anafilassi, pericardite e exacerabation di lupus eritematoso sistemico. Tetraciclina non deve essere somministrato ai bambini in quanto potrebbe verificarsi un difetto di colorazione yellowingbrown dei denti. Denti scolorimento si è verificato negli adulti, ma di solito è evidente solo dopo dosi ripetute. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. L'aumento della pressione intra-cranica con rigonfiamento delle fontanelle è occasionalmente verificato nei neonati, ma rapidamente scompare quando il farmaco viene ritirato. Ipertensione endocranica benigna nei giovani e negli adulti sono stati riportati indicata da mal di testa e disturbi visivi, tra cui offuscamento della vista, scotomi e diplopia. perdita visiva permanente stato segnalato. Crescita eccessiva di organismi resistenti può causare candidosi, colite pseudomembranosa (Clostridium difficile crescita eccessiva), glossite, stomatite, vaginiti e stafilococco entero-colite. In rare occasioni sono stati riportati aumenti transitori dei test di funzionalità epatica, epatite, ittero e insufficienza epatica. Anemia emolitica, thromocytopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e eosinofilia sono stati riportati in rare occasioni. lavanda gastrica Overdose più la somministrazione orale di latte o antiacidi. Proprietà farmacodinamiche ampio spettro di antibiotici per gli organismi sensibili. Proprietà farmacocinetiche L'assorbimento di tetraciclina avviene in gran parte nello stomaco e nell'intestino tenue. La concentrazione sierica è raggiunto in 2-4 ore. L'emivita della tetraciclina è 8,5 ore e il suo volume di distribuzione 1,3 l / kg. Il farmaco è del 35% -50% legato alle proteine plasmatiche. Dati preclinici di sicurezza Non applicabile. Elenco degli eccipienti Sodio amido Amido di mais glicolato Biossido di silicio Magnesio stearato anidride Gelatina Titanio tartrazina (E102) Amaranto (E123) Incompatibilità Nessuna nota. Periodo di validità 36 mesi. Speciali precauzioni per la conservazione Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto e in contenitori ben chiusi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Natura e contenuto della confezione in polistirolo ad alta densità con coperchi politene e / o contenitori in polipropilene con polipropilene o polietilene coperchi e inserti in poliuretano / politene. Confezioni: 100 e 500. Precauzioni particolari per lo smaltimento Non applicabile. TITOLARE COMMERCIO Chelonia Healthcare Limited 11 Boumpoulinas Street, 3 ° piano, 1060 Nicosia Cipro NUMERO (S) PL 33414/0110 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 09/08/1990 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 27/02/2009 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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