Rocaltrol

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Rocaltrol Nome generico (S): CALCITRIOLO usi Calcitriolo è una forma attiva artificiale di vitamina D. La maggior parte delle persone ottenere abbastanza vitamina D da esposizione al sole e da prodotti arricchiti alimentari (prodotti lattiero-caseari per esempio, vitamine). La vitamina D aiuta a controllare l'ormone paratiroideo e dei livelli di alcuni minerali (per esempio il calcio. Fosforo) che sono necessari per la costruzione e il mantenimento di ossa forti. Prima di regolare la vitamina D può essere utilizzato dal corpo, ha bisogno di essere cambiato nella forma attiva da parte del fegato e dei reni. Calcitriolo è usato in pazienti con malattia renale che non può fare abbastanza della forma attiva della vitamina D. Questo farmaco è usato anche per prevenire e curare alcuni tipi di calcio / fosforo / problemi paratiroidee che possono accadere con dialisi renale a lungo termine o ipoparatiroidismo. Calcitriolo di solito è usato insieme a specifiche raccomandazioni dietetiche e, talvolta, di altri farmaci. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare e prevenire alcune malattie delle ossa (rachitismo. Osteomalacia) quando regolare la vitamina D non funziona. Come utilizzare Rocaltrol Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito una volta al giorno o come indicato dal vostro medico. Se si utilizza la forma liquida, misurare la dose con un cucchiaio di misura speciale o dispositivo. Non utilizzare un cucchiaio di normale uso domestico in quanto non si può ottenere la dose corretta. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e la risposta alla terapia. Il medico può iniziare con una dose bassa e regolare lentamente la dose di trovare la dose migliore per voi. Seguire le indicazioni del medico con attenzione. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. E 'molto importante seguire la dieta consigliata dal medico per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco e per evitare gravi effetti collaterali. Non assumere altri integratori / vitamine (ad esempio calcio. Vitamina D) a meno che non ordinato dal medico. Alcuni farmaci (sequestranti degli acidi biliari come la colestiramina / colestipolo. Olio minerale. Orlistat) possono diminuire l'assorbimento della vitamina D. Pertanto, separare i dosaggi di questi farmaci il più lontano possibile dalle vostre dosi di calcitriolo (almeno 2 ore di distanza, più a lungo se possibile). Può essere più facile da prendere calcitriolo al momento di coricarsi, se si sta prendendo anche questi altri farmaci. Chiedi al tuo medico o il farmacista di trovare un buon programma di dosaggio che funzionerà con tutti i farmaci. Effetti collaterali Calcitriol di solito non ha effetti collaterali. Il medico può controllare i livelli di calcio e fosfato nel sangue e regolare la dose se si hanno effetti collaterali. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: perdita di appetito, schiena / dolore alle ossa / articolare / muscolare. stipsi. bocca asciutta. dolore oculare / rossore / sensibilità alla luce, mal di testa. veloce / lento / battito cardiaco irregolare. nausea / vomito / diarrea. sonnolenza, stomaco / dolore addominale. aumento della sete, segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), debolezza. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere calcitriolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri prodotti di vitamina D; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: alti livelli di calcio. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie cardiache (ad esempio battito cardiaco irregolare, malattia coronarica), malattie renali, calcoli renali. Informare il vostro medico in anticipo se vi sarà un intervento chirurgico o sarà costretto su una sedia / letto (immobile) per un lungo periodo di tempo. Essendo immobile per lunghi periodi di tempo aumenta il rischio di effetti collaterali. Assicuratevi di bere molti liquidi, se non diversamente indicato dal medico. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: glicosidi cardiaci (ad esempio digossina, digitale), (ad esempio antiacidi, latte di magnesia), chelanti del fosforo, vitamine / integratori alimentari (in particolare calcio e vitamina D), farmaci contenenti magnesio farmaci che possono accelerare la rimozione di calcitriolo dal corpo (ad esempio ketoconazolo, fenobarbital, fenitoina). Controllare le etichette su tutti i vostri prescrizione e nonprescription / prodotti di erboristeria (ad esempio antiacidi, lassativi, vitamine) perché possono contenere calcio, magnesio, fosfato e vitamina D. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Calcitriolo è molto simile ad altre forme di vitamina D. Non utilizzare farmaci contenenti altre forme di vitamina D durante l'utilizzo di calcitriolo. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (ad esempio, test di colesterolo), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Sintomi di sovradosaggio possono includere: debolezza, mal di testa, perdita di appetito, sapore metallico, nausea, vomito, crampi allo stomaco, vertigini. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio calcio, magnesio, fosforo, livelli paratiroidi) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Gli alimenti ricchi di vitamina D sono: prodotti lattiero-caseari fortificato, uova, sardine, olio di fegato di merluzzo, fegatini di pollo e pesce d'acqua dolce. La vitamina D è anche ottenuto da esposizione periodica al sole. E 'importante mantenere una dieta equilibrata durante l'assunzione di questo farmaco. supplementi di calcio possono essere raccomandati in aggiunta a questo farmaco. La raccomandazione usuale per il calcio è 600 a 1200 milligrammi al giorno. Discutere con il medico. Non assumere integratori se non indicato dal medico. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini DESCRIZIONE DI DROGA Rocaltrol (calcitriolo) è un sintetico analogo della vitamina D che è attivo nella regolazione dell'assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale e la sua utilizzazione nel corpo. Rocaltrol (calcitriolo) è disponibile in capsule contenenti 0,25 mcg o 0,5 mcg calcitriolo e come soluzione orale contenente 1 mcg / mL di calcitriolo. Tutte le forme di dosaggio contengono idrossianisolo butilato (BHA) e idrossitoluene butilato (BHT), come antiossidanti. Le capsule contengono un trigliceride frazionata di olio di cocco, e la soluzione orale contiene un trigliceride frazionata di olio di semi di palma. gusci di capsule di gelatina contengono glicerina, parabeni (metil e propil) e sorbitolo, con i seguenti sistemi di tintura: 0,25 mcg - FD & amp; C Yellow No. 6 e biossido di titanio; 0,5 mcg - FD & amp; C Red No. 3, FD & amp; C Yellow No. 6 e biossido di titanio. La soluzione orale non contiene adiuvanti aggiuntivi o sostanze coloranti. Calcitriolo è un bianco, composto cristallino che si verifica naturalmente nel corpo umano. Ha un peso molecolare calcolato di 416,65 ed è solubile in solventi organici ma relativamente insolubili in acqua. Chimicamente, calcitriolo è 9,10- seco (5Z, 7E) -5,7,10 (19) - cholestatriene-1 e alpha ;, 3 e beta ;, 25-triolo e ha la seguente formula di struttura: Gli altri nomi frequentemente utilizzate per il calcitriolo sono 1 e alfa, 25-diidrossi-colecalciferolo, 1,25-diidrossivitamina D 3. 1,25-DHCC, 1,25 (OH) 2 D 3 e 1,25-diOHC. Quali sono i possibili effetti collaterali di calcitriolo (Rocaltrol)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare calcitriolo e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: debolezza, mal di testa, sonnolenza; nausea, vomito, mal di stomaco, stitichezza; perdita di appetito; secchezza delle fauci, aumento della sete; sapore metallico in bocca; urinare più del solito; battito cardiaco veloce, lento, o irregolare; cambiamenti nel comportamento; dolori muscolari, ossa. Quali sono le precauzioni quando si prendono calcitriolo (Rocaltrol)? Prima di prendere calcitriolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri prodotti di vitamina D; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: alti livelli di calcio. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie cardiache (ad esempio battito cardiaco irregolare, malattia coronarica), malattie renali, calcoli renali. Informare il vostro medico in anticipo se vi sarà un intervento chirurgico o sarà costretto su una sedia / letto (immobile) per una. Ultima rivista RxList: 2008/07/17 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Marchi: Rocaltrol Nome Generico: calcitriolo (vitamina D3) (pronuncia: kal si trye ol) Ciò che è calcitriolo (Rocaltrol)? Calcitriolo è la vitamina D3. La vitamina D è importante per l'assorbimento del calcio dallo stomaco e per il funzionamento del calcio nel corpo. Calcitriolo è usato per trattare l'iperparatiroidismo (ghiandole paratiroidi iperattiva) e malattie del metabolismo osseo nelle persone che hanno insufficienza renale cronica e non sottoposto a dialisi. Calcitriol è anche usato per trattare la carenza di calcio (ipocalcemia) e malattie del metabolismo osseo nelle persone che stanno ricevendo la dialisi. Calcitriol è anche usato per trattare la carenza di calcio nelle persone con ipoparatiroidismo (ghiandole paratiroidi underactive) causati da un intervento chirurgico, la malattia, o di altre condizioni. Calcitriolo può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Calcitriol 0.25 mcg-ROX ovale, di colore giallo, con impresso 547 Calcitriol 0.25 mcg-TEV Calcitriolo 0,5 mcg-TEV Rocatrol 0,25 mg Quali sono i possibili effetti collaterali di calcitriolo (Rocaltrol)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare calcitriolo e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: debolezza, mal di testa. sonnolenza; nausea, vomito, mal di stomaco, stitichezza; perdita di appetito; secchezza delle fauci, aumento della sete; sapore metallico in bocca; urinare più del solito; battito cardiaco veloce, lento, o irregolare; cambiamenti nel comportamento; dolori muscolari, dolore osseo, debolezza muscolare, perdita di altezza; crescita lenta (in un bambino prendendo calcitriolo); o forte dolore allo stomaco superiore diffusione verso la schiena. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere calcitriolo (Rocaltrol)? Non si deve usare questo farmaco, se si hanno alti livelli di calcio o di vitamina D nel sangue, o se avete mai avuto una reazione allergica al calcitriolo o altre forme di vitamina D. Bere molti liquidi meno che il medico le ha detto di limitare l'assunzione di liquidi. Chiamate il vostro medico se si hanno vomito o diarrea in corso. o se si sta sudando più del solito. Si può facilmente diventare disidratati durante l'assunzione di questo farmaco, che può portare a un grave squilibrio elettrolitico. Non assumere altri integratori vitaminici o minerali, a meno che il medico ha detto di. Evitare l'uso di antiacidi senza il parere del medico. Utilizzare solo il tipo di antiacido il medico consiglia. Alcuni antiacidi possono rendere più difficile per il vostro corpo ad assorbire calcitriolo. Per essere sicuri che questo farmaco è aiutare la vostra condizione, il sangue dovrà essere testato su base regolare. Da non perdere gli appuntamenti in programma. Calcitriolo è solo una parte di un programma completo di trattamento che può anche includere una dieta speciale. Seguire molto da vicino la vostra dieta e farmaco di routine. Si dovrebbe diventare molto familiare con la lista degli alimenti si deve mangiare o evitare per aiutare a controllare la sua condizione. Dizionario medico calcitriolo Calcitriolo è una forma di prescrizione di vitamina D3 che è venduto con il marchio Rocaltrol. La vitamina D svolge un ruolo importante in quanto il corpo assorbe e utilizza calcio. Calcitriolo è dato per prevenire o trattare bassi livelli di calcio nelle persone con reni o problemi della ghiandola paratiroidea. Questa vitamina è talvolta usato per il trattamento di rachitismo (rammollimento e un indebolimento delle ossa nei bambini, causati dalla mancanza di vitamina D), osteomalacia (rammollimento e un indebolimento delle ossa negli adulti, causata dalla mancanza di vitamina D), o ipofosfatemia familiare ( rachitismo o osteomalacia causata da non essere in grado di abbattere la vitamina D nel corpo). Inoltre, il farmaco è usato per aumentare i livelli di calcio nel sangue dei neonati prematuri. Calcitriol funziona aiutando il tuo organismo ad utilizzare di più il calcio si ottiene da alimenti o integratori. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato calcitriolo nel 1978. E 'commercializzato come calcitriolo da Validus Pharmaceuticals. Calcitriol è anche venduto come un unguento nel trattamento della psoriasi con il marchio Vectical. Avvertenze calcitriol Prima di prendere calcitriolo, informi il medico se ha, o ha mai avuto: Malattia del cuore problemi dei vasi sanguigni malattie renali o calcoli renali Malattia del fegato Alti livelli di fosfato, vitamina D o di calcio nel sangue Le allergie ai farmaci o vitamine Inoltre, lasciate che il vostro medico se avete recentemente disidratati o avuto un intervento chirurgico, o non sono in grado di muoversi. Il vostro medico probabilmente consiglia una dieta molto specifico, mentre si sta prendendo calcitriolo. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Il farmaco non funziona bene se non si ottiene la giusta quantità di calcio nelle alimenti che mangiate. Assicuratevi di bere molti liquidi durante l'assunzione di calcitriolo. Ma se si ha una malattia renale, parlare con il medico su quanto si dovrebbe bere ogni giorno. Lasciate che il vostro medico sapere che si sta prendendo il farmaco prima di avere qualsiasi tipo di chirurgia, tra cui una procedura dentale. Il medico probabilmente prescrivere esami frequenti per verificare la risposta del vostro corpo a questo medicinale. Tenere tutti gli appuntamenti con il vostro fornitore di assistenza sanitaria e di laboratorio. Gravidanza e calcitriolo Calcitriolo deve essere usato durante la gravidanza solo quando è assolutamente necessario. Informi il medico se sei incinta o potrebbe rimanere incinta, prima di assumere questo medicinale. Non è noto se il calcitriolo passa nel latte materno o potrebbe danneggiare un bambino al seno. Non allattare durante l'utilizzo di questo farmaco senza prima parlare con il medico. Calcitriolo si presenta come una capsula o liquido a prendere per bocca. La dose dipenderà dalla vostra condizione medica e risposta al trattamento. Il medico può iniziare con una dose più bassa del farmaco e aumentare gradualmente. Calcitriolo è in genere una volta al giorno, o una volta ogni due giorni, al mattino. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo. Seguire attentamente le istruzioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non prendere più o meno calcitriolo che è raccomandato. Non interrompere l'assunzione del farmaco senza aver prima parlato con il medico. calcitriolo Overdose I sintomi di un sovradosaggio calcitriolo possono includere: Vertigini Mal di testa Perdita di appetito Battito cardiaco irregolare Nausea Mal di stomaco o crampi vomito Debolezza cambiamenti mentali o dell'umore come la confusione Se si sospetta un sovradosaggio, contattare immediatamente un centro antiveleni o di pronto soccorso. È possibile entrare in contatto con un centro di controllo di veleno al 800-222-1222. Dose di calcitriolo Se si dimentica una dose di calcitriolo, la prenda appena se ne ricorda. Ma se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e continuare con il vostro programma di terapia regolare. Non raddoppiare le dosi per compensare uno perdere. D: Ho prendere calcitriolo tre volte alla settimana. Ora il mio medico le ha prescritto la vitamina D due volte al mese. Va bene a prendere questi insieme? A: Rocaltrol (calcitriolo) è la forma ormonale attiva della vitamina D, e di solito è prescritto per il trattamento di ipocalcemia e l'osteoporosi, o per prevenire l'osteoporosi indotta da corticosteroidi. Per evitare possibili effetti additivi di prendere due diverse forme di vitamina D, si raccomanda che i pazienti non assumono altre forme di vitamina D o suoi derivati ​​durante il trattamento con calcitriolo. I pazienti sono inoltre invitati a evitare un brusco aumento di assunzione di calcio nella dieta, in quanto può innescare ipercalcemia. Verificare con il proprio medico su questo, e chiedere se si dovrebbe prendere entrambi i farmaci insieme. Se si consiglia di prendere sia calcitriolo e vitamina D, rivolgersi al proprio medico se si verificano sintomi di intossicazione da vitamina D, tra cui debolezza, stanchezza, mal di testa, sonnolenza (sonnolenza), vertigini, acufeni, anoressia, nausea, vomito, costipazione, secchezza delle fauci , sapore metallico, dolori muscolari o dolore alle ossa. D: Può calcitriolo causare aumento di peso? A: Calcitriol è un analogo della vitamina D sintetico che viene utilizzato per migliorare l'assorbimento del calcio dallo stomaco e di migliorarne l'utilizzo da parte dell'organismo. Calcitriolo è usato per trattare la carenza di calcio nei pazienti con ipoparatiroidismo e per il trattamento di malattie del metabolismo osseo nelle persone con insufficienza renale cronica. La vitamina D è una vitamina solubile nel grasso, che significa che richiede grasso per essere assorbito dallo stomaco e verrà memorizzato in cellule di grasso nel corpo. Il sovradosaggio di qualsiasi forma di vitamina D è pericoloso. Calcitriolo è il metabolita più potente della vitamina D disponibile. una quantità eccessiva di questa medicina può portare a ipercalcemia, ipercalciuria e iperfosfatemia. Secondo il foglietto illustrativo, perdita di appetito e perdita di peso sono gli effetti collaterali di calcitriolo, ma non l'aumento di peso. Se si pensa che un farmaco che sta assumendo sta causando l'aumento di peso, dire al vostro fornitore di cure mediche. Non interrompere qualsiasi farmaco o modificare la dose senza prima parlare con il provider. Michelle McDermott, RPh, PharmD Con Lynn Marks | Medicalmente Inviato da Robert Jasmer, MD Rocaltrol Nome generico (S): CALCITRIOLO usi Calcitriolo è una forma attiva artificiale di vitamina D. La maggior parte delle persone ottenere abbastanza vitamina D da esposizione al sole e da prodotti arricchiti alimentari (prodotti lattiero-caseari per esempio, vitamine). La vitamina D aiuta a controllare l'ormone paratiroideo e dei livelli di alcuni minerali (per esempio il calcio. Fosforo) che sono necessari per la costruzione e il mantenimento di ossa forti. Prima di regolare la vitamina D può essere utilizzato dal corpo, ha bisogno di essere cambiato nella forma attiva da parte del fegato e dei reni. Calcitriolo è usato in pazienti con malattia renale che non può fare abbastanza della forma attiva della vitamina D. Questo farmaco è usato anche per prevenire e curare alcuni tipi di calcio / fosforo / problemi paratiroidee che possono accadere con dialisi renale a lungo termine o ipoparatiroidismo. Calcitriolo di solito è usato insieme a specifiche raccomandazioni dietetiche e, talvolta, di altri farmaci. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Questo farmaco può anche essere usato per trattare e prevenire alcune malattie delle ossa (rachitismo. Osteomalacia) quando regolare la vitamina D non funziona. Come utilizzare Rocaltrol Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito una volta al giorno o come indicato dal vostro medico. Se si utilizza la forma liquida, misurare la dose con un cucchiaio di misura speciale o dispositivo. Non utilizzare un cucchiaio di normale uso domestico in quanto non si può ottenere la dose corretta. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e la risposta alla terapia. Il medico può iniziare con una dose bassa e regolare lentamente la dose di trovare la dose migliore per voi. Seguire le indicazioni del medico con attenzione. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. E 'molto importante seguire la dieta consigliata dal medico per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco e per evitare gravi effetti collaterali. Non assumere altri integratori / vitamine (ad esempio calcio. Vitamina D) a meno che non ordinato dal medico. Alcuni farmaci (sequestranti degli acidi biliari come la colestiramina / colestipolo. Olio minerale. Orlistat) possono diminuire l'assorbimento della vitamina D. Pertanto, separare i dosaggi di questi farmaci il più lontano possibile dalle vostre dosi di calcitriolo (almeno 2 ore di distanza, più a lungo se possibile). Può essere più facile da prendere calcitriolo al momento di coricarsi, se si sta prendendo anche questi altri farmaci. Chiedi al tuo medico o il farmacista di trovare un buon programma di dosaggio che funzionerà con tutti i farmaci. Effetti collaterali Calcitriol di solito non ha effetti collaterali. Il medico può controllare i livelli di calcio e fosfato nel sangue e regolare la dose se si hanno effetti collaterali. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: perdita di appetito, schiena / dolore alle ossa / articolare / muscolare. stipsi. bocca asciutta. dolore oculare / rossore / sensibilità alla luce, mal di testa. veloce / lento / battito cardiaco irregolare. nausea / vomito / diarrea. sonnolenza, stomaco / dolore addominale. aumento della sete, segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina), debolezza. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere calcitriolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri prodotti di vitamina D; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: alti livelli di calcio. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie cardiache (ad esempio battito cardiaco irregolare, malattia coronarica), malattie renali, calcoli renali. Informare il vostro medico in anticipo se vi sarà un intervento chirurgico o sarà costretto su una sedia / letto (immobile) per un lungo periodo di tempo. Essendo immobile per lunghi periodi di tempo aumenta il rischio di effetti collaterali. Assicuratevi di bere molti liquidi, se non diversamente indicato dal medico. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: glicosidi cardiaci (ad esempio digossina, digitale), (ad esempio antiacidi, latte di magnesia), chelanti del fosforo, vitamine / integratori alimentari (in particolare calcio e vitamina D), farmaci contenenti magnesio farmaci che possono accelerare la rimozione di calcitriolo dal corpo (ad esempio ketoconazolo, fenobarbital, fenitoina). Controllare le etichette su tutti i vostri prescrizione e nonprescription / prodotti di erboristeria (ad esempio antiacidi, lassativi, vitamine) perché possono contenere calcio, magnesio, fosfato e vitamina D. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Calcitriolo è molto simile ad altre forme di vitamina D. Non utilizzare farmaci contenenti altre forme di vitamina D durante l'utilizzo di calcitriolo. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio (ad esempio, test di colesterolo), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Sintomi di sovradosaggio possono includere: debolezza, mal di testa, perdita di appetito, sapore metallico, nausea, vomito, crampi allo stomaco, vertigini. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio calcio, magnesio, fosforo, livelli paratiroidi) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Gli alimenti ricchi di vitamina D sono: prodotti lattiero-caseari fortificato, uova, sardine, olio di fegato di merluzzo, fegatini di pollo e pesce d'acqua dolce. La vitamina D è anche ottenuto da esposizione periodica al sole. E 'importante mantenere una dieta equilibrata durante l'assunzione di questo farmaco. supplementi di calcio possono essere raccomandati in aggiunta a questo farmaco. La raccomandazione usuale per il calcio è 600 a 1200 milligrammi al giorno. Discutere con il medico. Non assumere integratori se non indicato dal medico. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione Aprile 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Rocaltrol DESCRIZIONE Rocaltrol (calcitriolo) è un sintetico analogo della vitamina D che è attivo nella regolazione dell'assorbimento del calcio dal tratto gastrointestinale e la sua utilizzazione nel corpo. Rocaltrol è disponibile in capsule contenenti 0,25 mcg o 0,5 mcg calcitriolo e come soluzione orale contenente 1 mcg / mL di calcitriolo. Tutte le forme di dosaggio contengono idrossianisolo butilato (BHA) e idrossitoluene butilato (BHT), come antiossidanti. Le capsule contengono un trigliceride frazionata di olio di cocco, e la soluzione orale contiene un trigliceride frazionata di olio di semi di palma. gusci di capsule di gelatina contengono glicerina e sorbitolo, con i seguenti sistemi di tintura: 0,25 mcg - FD & amp; C Yellow No. 6 e biossido di titanio; 0,5 mcg - FD & amp; C Red No. 3, FD & amp; C Yellow No. 6 e biossido di titanio. La soluzione orale non contiene adiuvanti aggiuntivi o sostanze coloranti. Calcitriolo è un bianco, composto cristallino che si verifica naturalmente nel corpo umano. Ha un peso molecolare calcolato di 416,65 ed è solubile in solventi organici ma relativamente insolubili in acqua. Chimicamente, calcitriolo è 9,10-seco (5Z, 7E) -5,7,10 (19) - cholestatriene-1 e alpha ;, 3 e beta ;, 25-triolo e ha la seguente formula di struttura: Gli altri nomi frequentemente utilizzate per il calcitriolo sono 1 e alfa, 25-diidrossicolecalciferolo, D 1,25-diidrossivitamina 3. 1,25-DHCC, 1,25 (OH) 2 D 3 e 1,25-diOHC. FARMACOLOGIA CLINICA naturali fornitura dell'uomo di vitamina D dipende principalmente esposizione ai raggi ultravioletti del sole per conversione del 7-deidrocolesterolo nella pelle in vitamina D 3 (colecalciferolo). La vitamina D 3 deve essere metabolicamente attiva nel fegato e rene prima che sia pienamente attivo come regolatore del metabolismo del calcio e fosforo a tessuti bersaglio. La trasformazione iniziale di vitamina D 3 è catalizzata da un enzima vitamina D 3 -25-idrossilasi (25-OHase) presente nel fegato, e il prodotto di questa reazione è di 25-idrossivitamina D 3 [25- (OH) D 3] . Idrossilazione di 25- (OH) D 3 avviene nei mitocondri di tessuto renale, attivati ​​dal renale 25-idrossivitamina D 3 -1 alpha-idrossilasi (alpha-OHase), per produrre 1,25- (OH) 2 D 3 ( calcitriolo), la forma attiva della vitamina D 3. sintesi endogena e catabolismo di calcitriolo, nonché meccanismi di controllo fisiologici che influenzano questi processi, giocano un ruolo fondamentale che regola i livelli sierici di calcitriolo. produzione giornaliera fisiologica è normalmente da 0,5 a 1,0 mcg ed è leggermente più alto durante i periodi di aumento della sintesi ossea (ad esempio, la crescita o la gravidanza). farmacodinamica I due siti noti di azione di calcitriolo sono intestino e osso. Una proteina recettoriale calcitriolo sembra esistere nella mucosa dell'intestino umano. Ulteriori prove suggeriscono che calcitriolo può anche agire sul rene e le ghiandole paratiroidi. Calcitriolo è la forma conosciuta più attiva della vitamina D 3 per stimolare trasporto di calcio intestinale. Nei ratti acutamente uremici ha dimostrato calcitriolo per stimolare l'assorbimento intestinale del calcio. I reni dei pazienti uremici non possono adeguatamente sintetizzare calcitriolo, l'ormone attivo formato da precursore della vitamina D. risultante ipocalcemia e iperparatiroidismo secondario sono una delle principali cause di malattia del metabolismo osseo di insufficienza renale. Tuttavia, altre sostanze osso-tossiche che si accumulano in uremia (ad esempio, alluminio) possono anche contribuire. L'effetto benefico di Rocaltrol in osteodistrofia renale sembra essere il risultato dalla correzione di ipocalcemia e iperparatiroidismo secondario. Non è chiaro se Rocaltrol produce altri effetti benefici indipendenti. trattamento Rocaltrol non è associato a un tasso accelerato di deterioramento della funzione renale. Nessuna evidenza radiografica di calcificazioni extrascheletrico è stato trovato in pazienti pre-dialisi dopo il trattamento. La durata della attività farmacologica di una singola dose di calcitriolo è di circa 3 a 5 giorni. farmacocinetica Calcitriolo viene rapidamente assorbito dall'intestino. picchi di concentrazione sierica (sopra i valori basali) sono stati raggiunti nel raggio di 3 a 6 ore dopo la somministrazione orale di singole dosi di 0,25-1,0 mcg di calcitriolo. A seguito di una singola dose orale di 0,5 mcg, le concentrazioni medie sieriche di calcitriolo è passato da un valore di base di 40,0 & plusmn; 4.4 (SD) pg / mL a 60.0 & plusmn; 4.4 pg / ml a 2 ore, e ha rifiutato di 53.0 & plusmn; 6.9 a 4 ore, 50 & plusmn; 7.0 a 8 ore, 44 & plusmn; 4.6 a 12 ore, e 41.5 & plusmn; 5,1 a 24 ore. Dopo la somministrazione di dosi multiple, i livelli sierici di calcitriolo raggiungimento dello stato stazionario entro 7 giorni. Calcitriolo è di circa il 99,9% Bound in Blood. metaboliti calcitriolo e altri vitamina D sono trasportati nel sangue, da una proteina di legame alfa-globuline di vitamina D. Ci sono prove che il calcitriolo materno può entrare nella circolazione fetale. Calcitriolo viene trasferito nel latte materno umano a bassi livelli (ad esempio, 2.2 & plusmn; 0.1 pg / mL). In vivo e in vitro indicano la presenza di due vie metaboliche per calcitriolo. Il primo percorso prevede la 24-idrossilasi come il primo passo nel catabolismo di calcitriolo. Vi è la prova definitiva di attività 24-idrossilasi nel rene; questo enzima è presente in molti tessuti bersaglio che possiedono il recettore della vitamina D, come l'intestino anche. Il prodotto finale di questo percorso è un metabolita accorciata catena laterale, acido calcitroic. Il secondo percorso comporta la conversione di calcitriolo tramite idrossilazione graduale di carbonio-26 e carbonio-23, e ciclizzazione per produrre infine 1 e alpha ;, 25R (OH) 2 -26, 23S-lattone D 3. Il lattone sembra essere il principale metabolita circolante nell'uomo, con concentrazioni sieriche medie di 131 & plusmn; 17 pg / mL. Inoltre, sono stati identificati numerosi altri metaboliti di calcitriolo: 1 e alpha ;, 25 (OH) 2 -24-osso-D 3; 1 e alpha ;, 23,25 (OH) 3 -24-osso-D 3; 1 e alpha ;, 24R, 25 (OH) 3 D 3; 1 e alpha ;, 25S, 26 (OH) 3 D 3; 1 e alpha ;, 25 (OH) 2 -23-osso-D 3; 1 e alpha ;, 25R, 26 (OH) 3 -23-osso-D 3; 1 & alpha ;, (OH) 24,25,26,27-tetranor - COOH-D 3. ricircolo enteroepatico e escrezione biliare di calcitriolo si verificano. I metaboliti di calcitriolo sono escreti principalmente nelle feci. Dopo somministrazione endovenosa di calcitriolo radiomarcato nei soggetti normali, circa il 27% e il 7% della radioattività apparsi nelle feci e nelle urine, rispettivamente, entro 24 ore. Quando una dose orale 1-mcg di calcitriolo radiomarcato è stato somministrato ai soggetti normali, circa il 10% della radioattività totale apparso nelle urine entro 24 ore. L'escrezione cumulativa di radioattività il sesto giorno dopo la somministrazione endovenosa di calcitriolo radioattivo in media il 16% nelle urine e il 49% nelle feci. L'emivita di eliminazione di calcitriolo nel siero dopo singole dosi orali è di circa 5 a 8 ore in soggetti normali. Popolazioni speciali La farmacocinetica allo steady-state di calcitriolo per via orale sono stati determinati in un piccolo gruppo di pazienti pediatrici (età: da 1,8 a 16 anni) sottoposti a dialisi peritoneale. Rocaltrol è stato somministrato per 2 mesi con una dose media di 10,2 ng / kg (SD 5.5 ng / kg). In questa popolazione pediatrica, Cmax media era 116 pmol / L, significa emivita plasmatica è stato 27.4 ore, e clearance media è 15,3 ml / h / kg. 1 Nessuno studio ha esaminato la farmacocinetica di calcitriolo in pazienti geriatrici. Non sono stati condotti studi controllati che esaminano l'influenza del genere sulla calcitriolo. Non sono stati condotti studi controllati che esaminano l'influenza della malattia epatica sulla calcitriolo. Bassi livelli predose e il picco di calcitriolo nel siero sono stati osservati nei pazienti con sindrome nefrosica e in pazienti sottoposti ad emodialisi, rispetto ai soggetti sani. L'emivita di eliminazione di calcitriolo è aumentato di almeno il doppio in un fallimento e pazienti in emodialisi renale cronica rispetto ai soggetti sani. I livelli sierici di picco in pazienti con sindrome nefrosica sono stati raggiunti in 4 ore. Per i pazienti che necessitano di livelli sierici di emodialisi di picco sono stati raggiunti in 8 a 12 ore; emivita sono stati stimati per essere 16.2 e 21.9 ore, rispettivamente. INDICAZIONI E USO Rocaltrol è indicato nel trattamento di iperparatiroidismo secondario e malattie del metabolismo osseo risultante in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale cronica (Ccr 15-55 ml / min) non ancora in dialisi. Nei bambini, il valore di clearance della creatinina deve essere corretto per una superficie di 1,73 metri quadrati. Un livello sierico di iPTH del & ge; 100 pg / mL è fortemente indicativa di iperparatiroidismo secondario. Rocaltrol è indicato nel trattamento di ipocalcemia e la malattia metabolica dell'osso risultante in pazienti sottoposti a dialisi renale cronica. In questi pazienti, la somministrazione calcitriolo aumenta l'assorbimento del calcio, riduce i livelli sierici di fosfatasi alcalina, e può ridurre elevati livelli di ormone paratiroideo e le manifestazioni istologiche di osteite fibrosa cistica e la mineralizzazione difettosa. Rocaltrol è anche indicato nel trattamento di ipocalcemia e le sue manifestazioni cliniche in pazienti con ipoparatiroidismo post-chirurgica, ipoparatiroidismo idiopatico, e pseudoipoparatiroidismo. CONTROINDICAZIONI Rocaltrol non deve essere somministrato a pazienti con ipercalcemia o evidenza di tossicità della vitamina D. L'uso del calcitriolo in pazienti con nota ipersensibilità al calcitriolo (o farmaci della stessa classe) o uno qualsiasi degli eccipienti è controindicato. AVVERTENZE Il sovradosaggio di qualsiasi forma di vitamina D è pericoloso (vedi SOVRADOSAGGIO). ipercalcemia progressiva a causa di sovradosaggio di vitamina D e dei suoi metaboliti può essere così grave da richiedere l'attenzione di emergenza. ipercalcemia cronica può portare ad generalizzato vascolare calcificarsi-cazione, nefrocalcinosi e altri calcificazione dei tessuti molli. I tempi calcio sierico di fosfato (x P Ca) prodotto non dovrebbe essere consentito di superare i 70 mg 2 / dl 2. La valutazione radiografica delle regioni anatomiche sospette può essere utile per la diagnosi precoce di questa condizione. Rocaltrol è il metabolita più potente della vitamina D disponibile. La somministrazione di calcitriolo per i pazienti al di sopra delle loro esigenze quotidiane può causare ipercalcemia, ipercalciuria e iperfosfatemia. Pertanto, dosi farmacologiche di vitamina D e dei suoi derivati ​​deve essere sospesa durante il trattamento Rocaltrol per evitare possibili effetti additivi e ipercalcemia. Se il trattamento è passato da ergocalciferolo (vitamina D 2) a calcitriolo, potrebbero essere necessari diversi mesi per il livello ergocalciferolo nel sangue per tornare al valore di base (vedi SOVRADOSAGGIO). Calcitriol aumenta i livelli di fosfato inorganico nel siero. Mentre questo è auspicabile in pazienti con ipofosfatemia, cautela si impone in pazienti con insufficienza renale a causa del pericolo di calcificazione ectopica. Un composto di fosfato vincolante nonaluminum e una dieta a basso contenuto di fosfati dovrebbero essere utilizzati per controllare i livelli di fosforo sierico nei pazienti sottoposti a dialisi. i preparati contenenti magnesio (ad esempio, gli antiacidi) e Rocaltrol non deve essere usato in concomitanza nei pazienti in dialisi renale cronica in quanto tale uso può portare allo sviluppo di ipermagnesemia. Studi condotti su cani e ratti trattati con calcitriolo per un massimo di 26 settimane hanno mostrato che piccoli aumenti di calcitriolo di sopra dei livelli endogeni possono portare ad anomalie del metabolismo del calcio, con il rischio di calcificazione dei molti tessuti del corpo. PRECAUZIONI Generale dosaggio eccessivo di calcitriolo induce ipercalcemia e in alcuni casi ipercalciuria; Pertanto, all'inizio del trattamento durante la regolazione del dosaggio, la calcemia dovrà essere determinata due volte alla settimana. In pazienti in dialisi, una riduzione dei livelli di fosfatasi alcalina sierica di solito precede la comparsa di ipercalcemia e può essere un'indicazione di imminente ipercalcemia. Un aumento brusco assunzione di calcio in seguito a cambiamenti nella dieta (ad esempio, aumento del consumo di prodotti lattiero-caseari) o assunzione incontrollata di preparazioni di calcio può provocare ipercalcemia. In caso di ipercalcemia sviluppare, il trattamento con calcitriolo deve essere immediatamente interrotto. Durante i periodi di ipercalcemia, i livelli di calcio e di fosfato devono essere determinati giornalmente. Quando i livelli normali sono stati raggiunti, il trattamento con calcitriolo può essere continuato, ad una dose giornaliera di 0,25 mcg inferiore a quello precedentemente utilizzato. Una stima di assunzione di calcio nella dieta quotidiana dovrebbe essere fatto e l'assunzione regolare quando indicato. Rocaltrol deve essere somministrato con cautela ai pazienti in digitale, perché ipercalcemia in tali pazienti possono precipitare aritmie cardiache. pazienti immobilizzati, ad esempio, quelli che hanno subito un intervento chirurgico, sono particolarmente esposti al rischio di ipercalcemia. Nei pazienti con funzione renale normale, ipercalcemia cronica può essere associato ad un aumento della creatinina sierica. Mentre questo è generalmente reversibile, è importante in questi pazienti a prestare particolare attenzione a quei fattori che possono portare a ipercalcemia. La terapia Rocaltrol deve sempre essere iniziato al dosaggio più basso possibile e non deve essere aumentata senza un attento monitoraggio del calcio sierico. Una stima di assunzione di calcio nella dieta quotidiana dovrebbe essere fatto e l'assunzione regolare quando indicato. I pazienti con funzione renale normale prendendo Rocaltrol dovrebbero evitare la disidratazione. Un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuta. Informazioni per i pazienti Il paziente e dei suoi operatori sanitari devono essere informati circa la conformità con le istruzioni di dosaggio, l'aderenza alle istruzioni su dieta e supplementazione di calcio, e di evitare l'uso di farmaci senza ricetta medica non approvati. I pazienti ei loro caregiver dovrebbero inoltre essere informati attentamente i sintomi di ipercalcemia (vedi REAZIONI AVVERSE). L'efficacia della terapia calcitriolo si basa sul presupposto che ciascun paziente riceva un adeguato apporto giornaliero di calcio. I pazienti si consiglia di avere un apporto dietetico di calcio a un minimo di 600 mg al giorno. Gli Stati Uniti RDA per il calcio negli adulti è di 800 mg a 1200 mg. Test di laboratorio Per i pazienti in dialisi, livelli sierici di calcio, fosforo, magnesio, e fosfatasi alcalina dovrebbe essere determinato periodicamente. Per i pazienti hypoparathyroid, livelli sierici di calcio, fosforo e calcio nelle urine di 24 ore deve essere determinato periodicamente. Per i pazienti pre-dialisi, il calcio sierico, fosforo, fosfatasi alcalina, creatinina, e paratormone intatto (iPTH) deve essere determinato inizialmente. Da allora in poi, il calcio sierico, fosforo, fosfatasi alcalina e creatinina devono essere determinate mensile per un periodo di 6 mesi e quindi determinato periodicamente. Paratormone intatto (iPTH) deve essere determinato periodicamente ogni 3 o 4 mesi al momento della visita. Durante il periodo di titolazione del trattamento con calcitriolo, i livelli sierici di calcio devono essere controllati almeno due volte alla settimana (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Interazioni farmacologiche Colestiramina stato segnalato per ridurre l'assorbimento intestinale delle vitamine liposolubili; come tale può compromettere l'assorbimento intestinale di calcitriolo (vedi Avvertenze e precauzioni generali). La somministrazione concomitante di fenitoina o fenobarbital non influenzerà le concentrazioni plasmatiche di calcitriolo, ma può ridurre i livelli plasmatici endogeni di 25 (OH) D 3 accelerando il metabolismo. Dal livello ematico di calcitriolo sarà ridotto, alte dosi di calcitriolo possono essere necessari se questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente. Tiazidi sono noti per indurre ipercalcemia dalla riduzione dell'escrezione di calcio nelle urine. Alcuni report hanno mostrato che la somministrazione concomitante di tiazidici con calcitriolo provoca ipercalcemia. Pertanto, precauzione dovrebbe essere presa quando la somministrazione concomitante è necessario. dosaggio calcitriolo deve essere determinato con cautela in pazienti sottoposti a trattamento con digitale, come ipercalcemia in questi pazienti può precipitare aritmie cardiache (vedi PRECAUZIONI: Generale). Ketoconazolo può inibire gli enzimi sia sintetici e catabolici di calcitriolo. Le riduzioni delle concentrazioni di calcitriolo endogeno sieriche sono stati osservati dopo la somministrazione di 300 mg / die a 1200 mg / die ketoconazolo per una settimana per uomini sani. Tuttavia, non sono state studiate studi in vivo sulle interazioni farmacologiche di ketoconazolo con calcitriolo. Esiste una relazione di antagonismo funzionale tra analoghi della vitamina D, che promuovono l'assorbimento del calcio, e corticosteroidi, che inibiscono l'assorbimento del calcio. Dal momento che Rocaltrol ha anche un effetto sul trasporto del fosfato a livello intestinale, i reni e le ossa, il dosaggio di agenti leganti del fosfato deve essere regolato in conformità con la concentrazione sierica di fosfato. Dal momento che il calcitriolo è il più potente metabolita attivo della vitamina D 3. dosi farmacologiche di vitamina D e dei suoi derivati ​​deve essere sospesa durante il trattamento con calcitriolo per evitare possibili effetti additivi e ipercalcemia (vedi AVVERTENZE). l'assunzione non controllata di preparati supplementari contenenti calcio deve essere evitato (vedi PRECAUZIONI: Generale). i preparati contenenti magnesio (ad esempio, antiacidi) possono causare ipermagnesemia e non dovrebbero pertanto essere prese durante la terapia con calcitriolo da parte dei pazienti sottoposti a dialisi renale cronica. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno di calcitriolo. Rocaltrol non è mutageno in vitro nel test di Ames, né è genotossico in vivo nel topo Test micronuclei. Gravidanza Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. REAZIONI AVVERSE SOVRADOSAGGIO DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE ipoparatiroidismo FORNITURA Conservare a 59 & deg; a 86 & deg; F (15 & deg; 30 & deg; C). RIFERIMENTO 1994;